健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定

時間：2024-09-07 02:18:30 規(guī)定

　　導(dǎo)語：衛(wèi)生監(jiān)督是政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查。下面是小編收集的健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定，歡迎閱讀。

健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定

　　第一章總則

　　第一條為保障消費(fèi)者身體健康，規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條本規(guī)定所稱健康相關(guān)產(chǎn)品是指上述法律、法規(guī)規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品。

　　第三條健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢(以下稱國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢)是指由衛(wèi)生部依法組織的對健康相關(guān)產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和抽查。

　　第四條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢遵循科學(xué)、公正、公平、公開的.原則。

　　第五條衛(wèi)生部統(tǒng)一管理、安排國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢經(jīng)費(fèi)，包括檢驗(yàn)、培訓(xùn)、質(zhì)控考核、差旅、樣品傳送、公告、樣品保存等費(fèi)用。經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用。

　　第六條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，自檢驗(yàn)報告出具之日起6個月內(nèi)，除特殊情況外，地方衛(wèi)生行政部門不得重復(fù)抽檢該企業(yè)的同一品種產(chǎn)品。

　　第七條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃并組織實(shí)施。國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃應(yīng)當(dāng)包括抽樣的品種及數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行單位等內(nèi)容。

　　第八條省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃制定具體的實(shí)施方案，組織衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)抽檢任務(wù)。

　　第二章抽檢程序和要求

　　第九條現(xiàn)場檢查和采樣應(yīng)符合下列要求：

　　(一)現(xiàn)場檢查和樣品采集由兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員完成，向被抽檢者出示監(jiān)督證件，出具相關(guān)執(zhí)法文書。

　　(二)采集樣品的種類、數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、留樣的需要，不得超過規(guī)定的數(shù)量。采樣場所應(yīng)當(dāng)符合抽檢計劃的要求。

　　(三)現(xiàn)場檢查和采樣方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　第十條被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生監(jiān)督員開展樣品采集和現(xiàn)場監(jiān)督抽查工作，不得拒絕、妨礙監(jiān)督抽檢和抽查工作，并保證提供的樣品真實(shí)、完整、無破損。

　　第十一條對從經(jīng)銷單位采集的定型包裝樣品，省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在采樣后以特快專遞書面告知樣品上標(biāo)識的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商。生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商應(yīng)在收到告知書之日起10日內(nèi)予以回復(fù)。逾期未書面回復(fù)或者逾期回復(fù)的，按照對樣品的真實(shí)性無異議處理。

　　生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商在上述時限內(nèi)對樣品的真實(shí)性提出異議的，應(yīng)提供有關(guān)書面證明材料。

　　第十二條衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備采樣和傳送工具，設(shè)置專用的留樣貯存場所、設(shè)施和設(shè)備。樣品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識的保存條件進(jìn)行貯存。需要封樣保存的，應(yīng)有防拆封措施。

　　第十三條衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時將樣品送檢，并按照規(guī)定填寫樣品檢驗(yàn)通知單。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品人員驗(yàn)收樣品后，應(yīng)當(dāng)在樣品檢驗(yàn)通知單上簽字。

　　第十四條衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對不合格樣品應(yīng)留樣至抽查結(jié)果公布后3個月。對抽檢結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長留樣期限。

　　第十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收樣品前作好檢驗(yàn)準(zhǔn)備，自收到樣品之日起15日內(nèi)出具檢驗(yàn)報告。特殊情況不能如期完成的，應(yīng)在接收樣品時予以說明，并明確完成時間。

　　第十六條樣品檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：

　　(一)檢驗(yàn)方法應(yīng)按照衛(wèi)生部制定的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃中規(guī)定的`要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);

　　(二)檢驗(yàn)報告的原始數(shù)據(jù)記錄應(yīng)規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存;

　　(三)應(yīng)同時使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制;

　　(四)應(yīng)對每個樣品進(jìn)行平行測定，并保證平行測定結(jié)果符合分析方法的誤差要求，檢驗(yàn)結(jié)果報告平均值;

　　(五)檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)日期、規(guī)格、被采樣單位、檢驗(yàn)值。

　　第十七條檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。必要時，衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門可組織專家對抽檢結(jié)果進(jìn)行審定。

　　第十八條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在公布抽檢的不合格產(chǎn)品信息前，將抽檢結(jié)果告知被抽檢單位。被抽檢單位是經(jīng)銷單位的，還應(yīng)將抽檢結(jié)果告知該產(chǎn)品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商，無法確認(rèn)生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商的除外。

　　第十九條產(chǎn)品生產(chǎn)單位、進(jìn)口代理商或經(jīng)銷單位對抽檢結(jié)果有異議的，可以在收到抽檢結(jié)果通知之日起10日內(nèi)書面向承擔(dān)抽檢工作的省級衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生部提出復(fù)檢申請并申明理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)檢申請之日起10日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。

　　有下列情形之一的，不予復(fù)檢：

　　(一)產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的;

　　(二)留樣超過保質(zhì)期的;

　　(三)留樣在正常儲存過程中可能發(fā)生改變影響檢驗(yàn)結(jié)果的;

　　(四)已進(jìn)行過復(fù)檢的;

　　(五)逾期提出復(fù)檢申請的;

　　(六)樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對其真實(shí)性提出異議，但不能提供有關(guān)證明文件的。

　　第二十條省級以上衛(wèi)生行政部門同意復(fù)檢的，原則上應(yīng)用留樣樣品進(jìn)行復(fù)檢。申請復(fù)檢的單位應(yīng)當(dāng)在省級衛(wèi)生行政部門做出同意復(fù)檢決定并告知之日起3日內(nèi)辦理檢驗(yàn)手續(xù)。復(fù)檢費(fèi)用由申請復(fù)檢的單位承擔(dān)。

　　第二十一條復(fù)檢申請人可選擇原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或承擔(dān)此項(xiàng)抽檢工作的其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)檢，也可選擇衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在15天內(nèi)出具檢驗(yàn)報告。

　　第三章抽檢結(jié)果的處理和公布

　　第二十二條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果由承擔(dān)抽檢任務(wù)的省級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)及時向社會公布。

　　第二十三條省級衛(wèi)生行政部門在公布具體的抽檢結(jié)果時，應(yīng)向各相關(guān)省份通報，同時按照規(guī)定上報衛(wèi)生部。

　　第二十四條抽檢結(jié)果可以通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等形式公布。

　　第二十五條產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布的信息包括下列內(nèi)容：

　　(一)產(chǎn)品名稱;

　　(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱(如生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商根據(jù)本規(guī)定第十六條對樣品提出異議并有書面證明材料的，公布為“樣品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)”名稱)。

　　(三)產(chǎn)品規(guī)格;

　　(四)產(chǎn)品的采樣地點(diǎn);

　　(五)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號;

　　(六)檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定結(jié)果;

　　(七)衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　第二十六條生產(chǎn)經(jīng)營場所抽查公布的信息包括以下內(nèi)容：

　　(一)衛(wèi)生許可情況;

　　(二)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)狀況;

　　(三)場所衛(wèi)生條件;

　　(四)衛(wèi)生部規(guī)定的其他檢查內(nèi)容。

　　第二十七條各地衛(wèi)生行政部門應(yīng)對公布的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果涉及的違法生產(chǎn)經(jīng)營單位依法及時進(jìn)行查處，并責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營單位采取下列整改措施：

　　(一)公告收回不合格產(chǎn)品;

　　(二)立即對企業(yè)內(nèi)或在銷的產(chǎn)品進(jìn)行清理，不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品;

　　(三)其他法律法規(guī)規(guī)定的'要求。

　　第二十八條不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)單位和被抽檢的經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行整改，配合衛(wèi)生行政部門開展追蹤檢查。

　　第二十九條對國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不在本省級行政區(qū)域內(nèi)的，省級衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行調(diào)查處理的同時，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級衛(wèi)生行政部門，移送相關(guān)材料，提出處理意見和建議。

　　相關(guān)省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查并在30個工作日內(nèi)反饋和公布查處結(jié)果。

　　第三十條對在國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于立案之日起15日內(nèi)報告衛(wèi)生部，并將查處結(jié)果匯總并在規(guī)定的時間內(nèi)上報衛(wèi)生部。

　　第三十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)逐步建立國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息平臺，確定信息報送人員，加強(qiáng)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息的收集、統(tǒng)計、整理、分析和報送等工作，并將此項(xiàng)工作納入年度考核內(nèi)容。

　　第三十二條衛(wèi)生部建立國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息平臺，對各省級衛(wèi)生行政部門上報的國家監(jiān)督抽檢信息及時進(jìn)行公布、分析和匯總。對發(fā)現(xiàn)的普遍性、嚴(yán)重性問題，必要時向全社會發(fā)布預(yù)警公告。

　　第四章管理要求

　　第三十三條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)對承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核，建立和落實(shí)責(zé)任制，負(fù)責(zé)監(jiān)督抽檢工作的督促檢查和結(jié)果的`審核，并對未按要求開展監(jiān)督抽檢工作的單位和個人進(jìn)行責(zé)任追究。

　　第三十四條承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個人不得擅自將抽檢計劃內(nèi)容事先告知被抽檢單位;國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果尚未正式公布前，不得擅自對外泄露有關(guān)抽檢情況及抽檢結(jié)果。

　　第三十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)期間不得接受被抽檢企業(yè)同類產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，以及可能影響檢驗(yàn)結(jié)果公正性的考察交流、捐贈等相關(guān)活動。

　　第三十六條參與健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，恪盡職守、廉潔自律。對違反本規(guī)定的，將視情節(jié)輕重予以通報批評直至追究其法律責(zé)任。