汕頭經(jīng)濟特區(qū)社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
導語：《汕頭經(jīng)濟特區(qū)社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)7月10日的市人民政府常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。下面是小編收集的汕頭經(jīng)濟特區(qū)社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法，歡迎閱讀。
第一章 總則
第一條 為加強對社會醫(yī)療機構(gòu)的管理,保障人民健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》和《廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合汕頭經(jīng)濟特區(qū)(以下簡稱特區(qū))實際情況，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于特區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的社會醫(yī)療機構(gòu)，包括：
(一)企事業(yè)單位、社會團體開辦的為內(nèi)部服務(wù)或同時對社會開放的醫(yī)療機構(gòu);
(二)部隊編外醫(yī)療機構(gòu);
(三)衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位的編外醫(yī)療機構(gòu);
(四)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu);
(五)個體醫(yī)療機構(gòu);
(六)其他社會診療機構(gòu)。社會醫(yī)療機構(gòu)的類別分為醫(yī)療、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室等。
第三條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)療衛(wèi)生工作制度和技術(shù)操作規(guī)程，遵守醫(yī)療道德規(guī)范，堅持文明行醫(yī)，保證醫(yī)療質(zhì)量。
第四條 市衛(wèi)生行政管理部門是特區(qū)社會醫(yī)療機構(gòu)的主管部門，負責本辦法的`組織實施和監(jiān)督檢查工作;各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、區(qū)人民政府有關(guān)部門按各自職責協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門做好社會醫(yī)療機構(gòu)管理工作。
第五條 社會醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。
第二章設(shè)置審批
第六條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)按下列程序向衛(wèi)生行政管理部門提出籌建申請，取得《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》后，方可辦理其他手續(xù);
(一)區(qū)屬單位或個人設(shè)置的，向所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請，報市衛(wèi)生行政管理部門批準;
(二)市屬單位、駐汕單位或市外、省外單位來汕設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請，由市衛(wèi)生行政管理部門審批;
(三)中外合資、合作設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請，報上級衛(wèi)生行政管理部門批準;
(四)駐汕隊隊設(shè)置的，須先經(jīng)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導機關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊省總隊的衛(wèi)生主管部門審查同意，再向市衛(wèi)生行政管理部門申請，報省衛(wèi)生行政管理部門批準。
第七條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)：
(一)不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的`個人;
(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(四)男性65周歲以上、女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;
(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人;
(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)務(wù)人員。
第八條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的個人，必須同時具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，在區(qū)級以上國家開辦的醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上;
(三)具有特區(qū)常住戶口。
第九條 衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位設(shè)置的編外醫(yī)療機構(gòu)，按本辦法第 六條規(guī)定申請。掛靠上述醫(yī)療衛(wèi)生單位的社會醫(yī)療機構(gòu)一律不予批準。
第十條 臨時聘用外地衛(wèi)生技術(shù)人員在衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)從事某一科目或聯(lián)合開設(shè)診療機構(gòu)，屬區(qū)屬單位聘用的，必須經(jīng)區(qū)衛(wèi)生行政管理部門批準，屬市屬單位聘用的，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準。
第十一條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的單位或個人必須提交下列材料：
(一)申請書;
(二)可行性報告;
(三)選擇方位圖、建設(shè)設(shè)計平面圖和科室設(shè)置平面圖;
(四)業(yè)務(wù)用房房產(chǎn)證明或者租賃合同;
(五)驗資報告;
(六)常住戶口簿。
第十二條 衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請之日起30日內(nèi)，根據(jù)區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，對籌建申請進行審查并作出決定。對符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》;不予批準的，應(yīng)書面通知申請人。
第三章登記校驗
第十三條 取得《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》的單位或個人，其籌建工作完畢后，必須按設(shè)置申請程序向衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記;衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)進行審核，審核合格的，予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審格不合格的，應(yīng)書面通知申請人。
第十四條 申請執(zhí)業(yè)登記必須提交下列材料：
(一)《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》;
(二)衛(wèi)生技術(shù)人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書;
(三)法定代表人，主要負責人基本情況證明材料;
(四)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;
(五)設(shè)備、藥品清單。
公民合伙或者法人之間、法人與公民之間聯(lián)合設(shè)立各種社會醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交各方協(xié)商一致的合同和組織章程。
第十五條 有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：
(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》;
(二)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;
(三)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);
(四)規(guī)章制度不符合要求;
(五)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;
(六)消毒、隔毒和無菌操作等基本知識的'技能考核不合格。
第十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)的命名由識別名稱(單位名稱、個人姓名、醫(yī)學專科、診療科目等)加通用名稱(醫(yī)院、門診部、診所等)組成。不得冠以省、市、區(qū)名稱，軍隊編外醫(yī)療機構(gòu)不得使用軍隊代號、番號或者冠以“部隊”“武警”“中心”等字樣。
第十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)變更機構(gòu)名稱、法定代表人或主要負責人、診療科目和執(zhí)業(yè)人員，必須向登記機關(guān)申請變更登記。變更執(zhí)業(yè)地址，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)并經(jīng)原登記機關(guān)辦理注銷登記。
第十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)校驗時間為每年一次，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在校驗期滿前2個月向指定機關(guān)申請校驗。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第十九條 在社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，必須分別具備下列技術(shù)資格：
(一)從事醫(yī)療專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已在區(qū)級以上國家開辦的醫(yī)療機構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;
(二)從事醫(yī)療輔助專業(yè)工作的，必須具有助產(chǎn)士、藥劑士、護士、技士以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并已在區(qū)級以上國家開辦的醫(yī)療機構(gòu)從事同類專業(yè)工作2年以上;
(三)從事中醫(yī)專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已從事中醫(yī)醫(yī)療工作5年以上。
第二十條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目及收費標準懸掛在其執(zhí)業(yè)執(zhí)所的明顯位置。
第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，做好各種醫(yī)療文件書寫及記錄。使用的病歷、診療手冊、診病日志、檢查申請單、報告單、處方箋、證明文書單等，由市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一格式印刷;使用的各種印章，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審核并經(jīng)市公安部門批準刻制;使用的牌匾中不得出現(xiàn)紅十字的標志。
第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按登記的地址、科目、人員執(zhí)業(yè)。不得隨意擴大業(yè)務(wù)范圍和變更地址、人員。禁止轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)、科室。
第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;受聘用的醫(yī)務(wù)人員，必須具有本地戶口或暫住證，持有當?shù)匦l(wèi)生行政管理部門和所在單位證明，并經(jīng)登記機關(guān)辦理資格審查手續(xù)。
第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格遵守各項醫(yī)療護理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度。
第二十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)對危重病人必須及時采取救治措施，對限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時轉(zhuǎn)診。個體診所禁止開展靜脈輸液、注射青霉素。
第二十六條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動的，必須按本辦法規(guī)定申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)從事母嬰保健、醫(yī)療美容整形、性病診治等專項醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的，必須按本辦法規(guī)定的設(shè)置申請程序向衛(wèi)生行政管理部門提出申請，經(jīng)批準后方可開展相應(yīng)的.專項醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。診所不得從事上述專項醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。生活美容服務(wù)機構(gòu)不得開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。
第二十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得從個體藥販、集貿(mào)市場、無證經(jīng)營藥品的單位購進中西成藥品。
第二十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得從個體藥販、集貿(mào)市場、無證經(jīng)營藥品的單位購進中西成藥品。
第三十條 社會醫(yī)療機構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;未經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準，不得擅自使用麻醉、精神、戒毒藥和劇、毒、放射性藥品;不得擅自配制制劑或加工藥品;嚴禁使用偽、劣藥、淘汰藥、過期失效藥和禁藥。
第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照市衛(wèi)生行政管理部門會同市場物價行政管理部門確定的標準收取醫(yī)療費用，不得擅自增設(shè)收費項目或提高收費標準。收費應(yīng)開具單據(jù)。社會醫(yī)療機構(gòu)依法開展醫(yī)療服務(wù)活動，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定交納各種稅費。
第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須按國家、省有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)后，方可進行。禁止社會醫(yī)療機構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療效果廣告、診治性病廣告和人工流產(chǎn)手術(shù)廣告。
第三十三條 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行下列監(jiān)督管理職工：
(一)對社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導;
(二)對社會醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的案件進行調(diào)查、取證;
(二)實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應(yīng)佩帶證章、出示證件。
第五章 罰則
第三十四條 末取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款。
第三十五條 出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得，并可處以1000元以上5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十六條 未經(jīng)批準擅自開展母嬰保健、醫(yī)療美容和性病診治業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責令改正，沒收藥械及非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款;造成嚴重后果的，依法追究主要負責人和有關(guān)責任人的法律責任。
第三十七條 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作或擅自聘用編外醫(yī)務(wù)人員的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責令其限期改正，并可處以1000元以上5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條 配備藥品種類超過規(guī)定范圍的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其超范圍藥品，并可處以1000元以上5000元以下罰款。
第三十九條 使用偽劣藥、淘汰藥和禁藥以及未經(jīng)批準使用國家管制藥品或經(jīng)銷藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按照國家藥品管理法律法規(guī)處理。
第四十條 從個體藥販、集貿(mào)市場、無證經(jīng)營藥品的單位購進中西成藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其購進藥品，并可處以1000元以上3000元以下罰款。
第四十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準的醫(yī)療廣告，或隨意修改廣告內(nèi)容的，由工商行政管理部門依法查處。
第四十二條 出具虛假證明文件的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，造成危害后果的，處以500元以上1000元以下罰款，對直接責任人由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分;如直接責任人是個體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
第四十三條 診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍或從事禁止開展的診療項目的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十四條 未經(jīng)批準，醫(yī)學教學科研、衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫等機構(gòu)超越本業(yè)務(wù)范圍從事診療活動的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無證執(zhí)業(yè)處理。
第四十五條 不按登記地址執(zhí)業(yè)、一證多點或擅自跨區(qū)設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品和行醫(yī)工具，并可處以1000元以上5000元以上罰款。
第四十六條 藥品經(jīng)營單位私設(shè)坐堂醫(yī)生，開展診療業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無證執(zhí)業(yè)予以處理。
第四十七條 違反醫(yī)療護理技術(shù)操作常規(guī)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款。
第四十八條 逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的'，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條 在醫(yī)療活動中不負責任，或者發(fā)生醫(yī)療事故，給就醫(yī)者造成損害的，依照國家的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十條 擅自增設(shè)收費項目或提高收費標準以及收費無單據(jù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門會同物價行政管理部門按照有關(guān)規(guī)定處理。
第五十一條 拒不接受醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員檢查的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，并可處以1000元以上3000元以下罰款。
第五十二條 衛(wèi)生行政管理部門及其工作人員在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、索賄賄賂的，由其所在單位或上級主管機關(guān)根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十三條 當事人對衛(wèi)生行政管理部門或其他有關(guān)行政主管部門的行政處罰決定不服的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟;當事人逾期不申請行政復議或提起行政訴訟、又不履行處罰規(guī)定的，作出處罰決定的行政管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第六章 附則
第五十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗時，應(yīng)交納費用，執(zhí)業(yè)應(yīng)交納管理費。具體辦法按國家、省的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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