中藥飲片自查報告

時間：2024-10-02 02:53:03 自查報告

2016關(guān)于中藥飲片自查報告

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2016關(guān)于中藥飲片自查報告

　　為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

　　1、加強中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表，確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

　　①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強化中藥飲片入庫驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實，養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。 ①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收; ②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查; ③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

　　④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

　　⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理;

　　⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年;

　　⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對倉庫的藥品進行科學養(yǎng)護，在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　　①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍;

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　　⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥;

　　⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

　　⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物;

　　⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。

　　以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

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