南京市醫(yī)療單位制劑價格管理實施細則
導(dǎo)語：制劑指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。下面是小編收集的南京市醫(yī)療單位制劑價格管理實施細則，歡迎閱讀。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療單位制劑價格行為，促進我市醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，維護患者的合法權(quán)益，根據(jù)江蘇省物價局制定的《江蘇省醫(yī)療單位制劑價格管理暫行辦法》，結(jié)合南京市的實際情況，制定本實施細則。
第二條 本市各醫(yī)療單位的制劑價格管理均適用本實施細則。
第三條 醫(yī)療單位的制劑零售價格實行政府定價管理。市物價局根據(jù)省物價局有關(guān)規(guī)定制定實施細則，并負責制定和調(diào)整醫(yī)療單位制劑的零售價格;各區(qū)、縣物價局負責按照本實施細則的規(guī)定，審核區(qū)、縣屬醫(yī)療單位的制劑零售價格，報市物價局批準。
第四條 醫(yī)療單位申請制定或調(diào)整制劑價格時，應(yīng)當按照規(guī)定的程序，提出定、調(diào)價申請報告，同時上報《南京市醫(yī)療單位制劑價格測算表》和制劑許可證、制劑批件、制劑質(zhì)量標準等有關(guān)材料。價格主管部門收到醫(yī)療單位定、調(diào)價申請報告及有關(guān)資料后，應(yīng)在20個工作日內(nèi)批復(fù)，其中區(qū)縣物價局收到醫(yī)療單位定、調(diào)價申請報告及有關(guān)資料后，應(yīng)在12個工作日內(nèi)上報市物價局。
第五條 醫(yī)療單位制劑零售價格按保本微利原則制定。零售價格由制造成本加不超過5%的制造成本利潤率構(gòu)成。
計算公式：制劑零售價格=制造成本/實際成品量×(1+5%制造成本利潤率)。凡應(yīng)依法納稅的，稅金另加。
第六條 醫(yī)療單位制劑制造成本的核算醫(yī)療單位的制劑制造成本由原輔材料費、包裝費、綜合費用、藥物檢驗費和新制劑研制費構(gòu)成。
計算公式：制造成本=原輔材料費+包裝費+綜合費用+藥物檢驗費+新制劑研制費。
(一)原輔材料費：按處方實用量計算加合理的損耗。
計算公式：原輔材料費;∑處方原輔材料實用量x實際進貨價格x(1+合理的損耗率)。
合理的損耗率為： 中藥材最高不超過20%，中藥飲片、化學藥最高不超過5%。
(二)包裝費：用于制劑內(nèi)外各層包裝(包括說明書、標簽等)實際消耗的各種材料費。
計算公式：包裝費：∑制劑實際成品量×內(nèi)外各層包裝材料實際進貨價格。
(三)綜合費用：制劑在加工、分裝、消毒，運輸?shù)冗^程中實際發(fā)生的燃料動力費、水電汽費，人員工資及附加(剔除財政撥款部分)，固定資產(chǎn)折舊費和應(yīng)攤的其他費用。綜合費用按統(tǒng)一的綜合費用率50%計算;如通過有權(quán)部門“GPP”認證的，綜合費用率按70%計算。
計算公式：綜合費用：(原輔材料費+包裝費)×(1+綜合費用率)。
(四)藥物檢驗費：按國家規(guī)定的標準收取制劑質(zhì)量檢測鑒定的費用。
(五)新制劑研制費：經(jīng)有權(quán)部門批準的新制劑，按上述(一)、㈡、㈢、㈣之和加8%的新制劑研制費。
第七條 醫(yī)療單位制劑實際成品量的計算。
實際成品量=理論成品量-損耗量-檢驗量-留樣量
(一)理論成品量：醫(yī)療單位按規(guī)定的處方投料應(yīng)該生產(chǎn)出的制劑數(shù)量。
(二)損耗量：制劑在生產(chǎn)、包裝過程中發(fā)生正常損耗的制劑數(shù)量。
計算公式：損耗量二理論成品量×合理損耗率。其中各類制劑的合理損耗率是：片劑、膠囊劑、丸劑、膏劑為5%;顆粒劑、散劑、口服液為10%;注射劑為12%;其他劑型為6%。
(三)檢驗量：有權(quán)部門按規(guī)定對醫(yī)療單位生產(chǎn)的制劑進行質(zhì)量檢驗時抽取的制劑數(shù)量。
(四)留樣量：有權(quán)部門規(guī)定醫(yī)療單位生產(chǎn)的制劑應(yīng)該保留作為樣品的制劑數(shù)量。
第八條 醫(yī)療單位的制劑價格按合理的成品量核算。
當實際成品量低于制劑最低作價成品量時，按制劑最低作價成品量核算。制劑最低作價成品量為：常用包裝合劑、酊劑500瓶;眼，耳、鼻、口腔用制劑100支;注射劑1000瓶(支);片劑、膠囊1萬片(粒);粉劑300袋(盒);口服液2000支;膜劑300張;栓劑500支;沖劑500袋;半固體劑型5000克;丸劑20公斤。
第九條 不同的醫(yī)療單位生產(chǎn)同一品種規(guī)格的制劑，原則上執(zhí)行同一的零售價格。
第十條 獲得省級和國家“重點專科”稱號且有效性和安全性明顯的專用制劑，實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，專用制劑的零售價格可另加5%的質(zhì)量差價。
第十一條 從其它醫(yī)療單位調(diào)劑購進的制劑價格，可以按購進價格為基礎(chǔ)，加不超過5%的差價率制定銷售價恪，但最終零售價格不得突破市物價局制定的原零售價格。
第十二條 各醫(yī)療單位應(yīng)嚴格加強制劑價格的管理，要配備專(兼)職物價員，建立健全內(nèi)部價格管理制度，按規(guī)定程序如實向價格主管部門提供成本資料及核算報表等有關(guān)資料，不得擅自定價銷售。自覺遵守明碼標價制度，接受患者和社會監(jiān)督。
第十三條 各級價格主管部門應(yīng)加強對醫(yī)療單位制劑價格的管理和監(jiān)督。對虛報定價成本、擅自提高價格、不執(zhí)行明碼標價制度等價格違法行為，依照《價格法》等有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處。
第十四條 經(jīng)有權(quán)部門批準藥店生產(chǎn)的制劑價格，參照本實施細則執(zhí)行。
第十五條 本實施細則由南京市物價局負責解釋。
第十六條 本實施細則自2003年9月1日執(zhí)行。原《南京市醫(yī)療單位自制藥物計價辦法的實施細則》(寧價商字[1997]292號)文件同時廢止。
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