藥品質量保證協議書

時間：2024-08-22 09:34:12 協議書

2020藥品質量保證協議書（精選4篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，協議與我們的生活息息相關，簽訂協議是解決糾紛的保障。那么寫協議真的很難嗎？下面是小編為大家收集的2020藥品質量保證協議書（精選4篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

2020藥品質量保證協議書（精選4篇）

　　藥品質量保證協議書1

　　甲方：（供貨單位）

　　乙方：（購貨單位）：

　　（一）甲方義務

　　為加強藥品質量管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

　　1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

　　2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

　　4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等。

　　5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書。

　　6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

　　（二）乙方義務

　　1.乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等；購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的`《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　2.到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

　　（三）協議說明

　　1.甲方提供的商品質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失；甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

　　2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫，配備符合要求的質量管理人員，但如因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時，如發(fā)現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知甲方。

　　3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告，費用由過錯方承擔。

　　4.本協議與合同具有同等法律效力，一方違約，協商解決，協商不成，由當地人民法院裁決。

　　5.本協議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購。

　　6.本協議有效期年。

　　甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

　　負責人：負責人：

　　日期：日期：

　　藥品質量保證協議書2

　　甲方（購貨方）：

　　乙方（供貨方）：

　　為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關法規(guī)，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。

　　二、質量條款：

　　1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號；藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關規(guī)定和貨物運輸要求。

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

　　3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

　　4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

　　6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的.藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規(guī)的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由乙方負責。

　　七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

　　八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

　　十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

　　十二、本協議各條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

　　十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20XX年X月XX日。

　　此協議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

　　20XX年X月XX日

　　乙方（簽章）：XXXXXX

　　20XX年X月XX日

　　藥品質量保證協議書3

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：

　　一、甲方須提供企業(yè)的合格資質證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

　　二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

　　三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規(guī)的規(guī)定，產品包裝和說明書不符相關法規(guī)要求引發(fā)的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的，并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

　　六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方，甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發(fā)的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。

　　七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的.責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

　　八、甲方應提供合法票據，所供產品的有效期應在一年以上，特殊效期產品除外。

　　九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質材料并保證其合法性、有效性。

　　十、甲方提供的產品在規(guī)定儲存條件下，因產品本身質量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質，責任由乙方承擔。

　　十一、本協議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

　　甲方：乙方：

　　xx年xx月xx日

　　藥品質量保證協議書4

　　甲方（供貨方）：

　　乙方（購貨方）：

　　為加強藥品的質量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議：

　　一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業(yè)，應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件（需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限）、身份證復印機，乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所造成的損失由乙方負責。

　　二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產（或經營）質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證（國產藥品）。乙方從甲方購入進口藥品時，甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。

　　三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求，包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品，達乙方時，應符合國家對藥品運輸的藥品，確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收，發(fā)現短少、破損時，應及時通知甲方，雙方應積極配合，及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后，因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質量問題由乙方負責。

　　四、乙方對藥品質量進行驗收時，如發(fā)現品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定，甲方負責退換。

　　五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

　　六、若消費者因藥品質量問題進行投訴，甲方應積極配合妥善解決，藥品質量問題的'裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告，確因甲方供貨的藥品質量問題（有省級鑒定證明）所造成經濟法律責任；甲方要承擔全部責任。如因甲方責任，而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

　　七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題，應及時與甲方聯系，甲方提供詳細的符合質量標準的信息，雙方如有分歧，以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

　　八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時，涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換（退）貨。

　　九、本協議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質量管理規(guī)范》（新版GSP）中的規(guī)定為準。由雙方協商解決。

　　本協議有效期：xx年xx月xx日。

　　甲方(蓋章)：乙方（蓋章）：

　　代表人（簽字）代表人（簽字）：

　　簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

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