進口醫(yī)療哭械產(chǎn)線技術服務合同

時間：2024-04-10 11:36:03 服務合同

　　隨著廣大人民群眾法律意識的普遍提高，合同對我們的約束力越來越不可忽視，簽訂合同是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。那么合同書的格式，你掌握了嗎？下面是小編收集整理的進口醫(yī)療哭械產(chǎn)線技術服務合同，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

進口醫(yī)療哭械產(chǎn)線技術服務合同

　　合同編號：_______________

　　甲方：_____________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：_______________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)右好協(xié)商，雙方就_________縣供進口醫(yī)療哭械產(chǎn)縣技術服務一事達成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1·甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術服務。

　　2·甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)

　　3·乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4·乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1·甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術服務費人民幣_______萬元；檢測技術服務費用人民幣______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80的代理服務費；當乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15的代理服務費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5的代理服務費。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣______元甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中

　　2·根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3·在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1·如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2·如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3·如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1·本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：_________ 乙方單位蓋章：________

　　甲方代表人簽章：________ 乙方代表人簽章：_________