藥店自檢自查報告

時間：2023-03-28 15:19:21 報告

藥店自檢自查報告

　　隨著社會不斷地進步，報告對我們來說并不陌生，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編精心整理的藥店自檢自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥店自檢自查報告

藥店自檢自查報告1

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下;

　　1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的'清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

　　5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，透過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

藥店自檢自查報告2

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查狀況如下：

　　一、企業(yè)基本狀況

　　企業(yè)負責人：xx，在xx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店。“以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備狀況：

　　按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人；質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人：xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx；醫(yī)藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理狀況

　　1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工務必立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　四、設(shè)施設(shè)備狀況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　五、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　六、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理狀況與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的.改善措施。

　　質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和帶給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

　　七、票據(jù)管理制度

　　1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

　　3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷務必按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　八、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店透過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。透過自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自檢自查報告3

　　尊敬的市醫(yī)保中心各位領(lǐng)導：

　　首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來，我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念，為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務，根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神，我店結(jié)合本店實際情況，對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查，現(xiàn)匯報如下：

　　一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件（加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品，并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

　　二、為更好的'服務于參保人員，我公司配備了3名藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執(zhí)業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

　　三、我店經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

　　四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售，貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理，對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示，基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

　　五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務工作，為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督，明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

　　六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務。

　　七、能夠按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。

　　在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務。

　　20xx年7月2日

藥店自檢自查報告4

　　xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營許可證。藥房的經(jīng)營地址：清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村經(jīng)營方式：零售藥房，本店經(jīng)營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

　　我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設(shè)中西藥品柜5組，并按GSP要求進行分類擺放，無經(jīng)營特殊管理藥品，并購置了空調(diào)機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，以及辦公設(shè)備等。

　　我藥房依照GSP實施細節(jié)，經(jīng)過自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況

　　（一）管理職責

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

　　（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專業(yè)知識培訓1次，參加藥監(jiān)部門

　　組織的'GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

　　（三）設(shè)施與設(shè)備

　　我店營業(yè)場所36m，，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調(diào)1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。

　　（四）進貨與驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。

　　我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

　　藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　　（六）銷售與服務

　　我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現(xiàn)提出延期認證申請，期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導批準。

藥店自檢自查報告5

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

　　4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是xx質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

　　2、人員與培訓。

　　人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：xx，男、31歲，（禮儀醫(yī)學）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術(shù)）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：xx，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證；

　　培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設(shè)施設(shè)備情況

　　本藥房營業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調(diào)，和一臺掛壁式空調(diào)，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調(diào)機）一臺，冷藏用的`冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

　　4、藥品進貨管理

　　在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5、藥品檢查驗收的管理。

　　我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

　　6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設(shè)置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　7、銷售與售后服務。

　　在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

　　8、自查情況

　　我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店自檢自查報告6

　　佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求，結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務協(xié)議書》認真對照量化考核標準，組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定；

　　（2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　　（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的`藥品價格政策，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；

　　（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；

　　（3）服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　　（2）提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　　（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　佛山市南海東曉藥店

　　20xx年8月8日

藥店自檢自查報告7

　　一、人員管理狀況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的'培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備狀況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、

　　老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質(zhì)量管理狀況：

　　門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷售管理狀況：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況，已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自檢自查報告8

　　大山大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應如下：

　　一：基本情況

　　我店成立于20xx年9月，為個體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年9月進行g(shù)sp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。

　　二：自查自糾情況

　　我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的'服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導現(xiàn)場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性，服務質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，

　　要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自檢自查報告9

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查自檢自查報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的`情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自檢自查報告10

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：

　　因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的'有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、熱門思想?yún)R報藥品廣告及咨詢服務方面：

　　首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：

　　原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自檢自查報告11

　　對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設(shè)與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實職責

　　加強組織領(lǐng)導，組織機構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的.第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人，并設(shè)置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門，具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實加強藥品質(zhì)量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養(yǎng)

　　強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質(zhì)量。

　　三、強制度，重落實，促管理。

　　一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān)，對購進藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

　　醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

　　存在不足：

　　1、制度還有待進一步完善。

　　2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

　　4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

藥店自檢自查報告12

　　康復堂藥店成立于20xx年x月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：

　　一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人用心參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的調(diào)溫調(diào)濕通風設(shè)備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》

　　復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的`復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　透過實施GSP認證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店自檢自查報告13

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的`身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的.空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　透過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

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