農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
2007年12月8日農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)公布 自2008年1月8日起施行，下面是小編為您精心整理的關(guān)于農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法全文內(nèi)容，僅供大家參考。
第一章 總則
第一條 為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理，完善農(nóng)藥登記制度，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號(hào)說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。
第四條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時(shí)審查核準(zhǔn)。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽樣張。說明書與標(biāo)簽內(nèi)容不一致的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交說明書樣張。申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)簽和說明書內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記決定的.同時(shí)，公布該農(nóng)藥的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容。標(biāo)簽和說明書樣張上標(biāo)注核準(zhǔn)日期，加蓋“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記審批專用章”。
第五條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號(hào)、圖案應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
第六條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范化漢字，可以同時(shí)使用漢語拼音或其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。
第二章 標(biāo)注內(nèi)容
第七條 標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、有效成分及含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、重量、產(chǎn)品性能、用途、使用技術(shù)和使用方法、毒性及標(biāo)識(shí)、注意事項(xiàng)、中毒急救措施、貯存和運(yùn)輸方法、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)要求標(biāo)注的內(nèi)容。
產(chǎn)品附具說明書的，說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注前款規(guī)定的全部?jī)?nèi)容;標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注農(nóng)藥名稱、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、毒性及標(biāo)識(shí)，并注明“詳見說明書”字樣。
殺鼠劑產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標(biāo)識(shí)。
分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標(biāo)簽一致，并同時(shí)標(biāo)注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號(hào)、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、分裝日期，有效期自生產(chǎn)日期起計(jì)算。
第八條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和名錄另行規(guī)定。
對(duì)尚未列入名錄的農(nóng)藥制劑，申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥名稱命名規(guī)范向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥名稱的建議，經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后方可使用。
第九條 進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的，可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。
第十條 企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱，聯(lián)系方式包括地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。
進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用中文注明原產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))名稱、生產(chǎn)者名稱以及在我國(guó)辦事機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。
除本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何機(jī)構(gòu)的名稱。
第十一條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。
第十二條 有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限、有效日期或失效日期表示。
第十三條 重量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示。液體農(nóng)藥產(chǎn)品也可以體積表示;特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。
第十四條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述不得與農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的使用范圍和防治對(duì)象不符。
第十五條 用途、使用技術(shù)和使用方法主要包括適用作物或使用范圍、防治對(duì)象以及施用時(shí)期、劑量、次數(shù)和方法等。
用于大田作物時(shí)，使用劑量采用每公頃使用該產(chǎn)品的制劑量表示，并以括號(hào)注明畝用制劑量或稀釋倍數(shù)。用于樹木等作物時(shí)，使用劑量采用總有效成分量的濃度值表示，并以括號(hào)注明制劑稀釋倍數(shù);種子處理劑的使用劑量采用農(nóng)藥與種子質(zhì)量比表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十六條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級(jí)別，分別用“(編者注：此處圖形見原稿)”標(biāo)識(shí)和“劇毒”字樣、“(編者注：此處圖形見原稿)”標(biāo)識(shí)和“高毒”字樣、“(編者注：此處圖形見原稿)”標(biāo)識(shí)和“中等毒”字樣、“(編者注：此處圖形見原稿)”標(biāo)識(shí)、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級(jí)別與原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)以括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。
第十七條 注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
(一)大田用農(nóng)藥
1.產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù);
2.對(duì)后茬作物生產(chǎn)有影響的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其影響以及后茬僅能種植的.作物或后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間;
3.對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對(duì)病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法;
4.對(duì)有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法;
5.已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明;
6.開啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑撒漏或人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法;
7.施用時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施;
8.該農(nóng)藥國(guó)家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。
(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥
對(duì)人畜、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的，應(yīng)當(dāng)說明并標(biāo)注預(yù)防措施。
第十八條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。
具備條件的，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第十九條 貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時(shí)的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng)，并醒目標(biāo)明“遠(yuǎn)離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。
第二十條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動(dòng)物)劑用“殺蟲劑”或“殺螨劑”、“殺軟體動(dòng)物劑”字樣和紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示;植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用“植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示;殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示;殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。
第二水一條 像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。
像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。
第二十二條 原藥產(chǎn)品標(biāo)簽可以不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法。
第二十三條 直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶和像形圖。
第二十四條 標(biāo)簽不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖案，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三章 制作、使用和管理
第二十五條 劇毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品，不得使用與醫(yī)藥產(chǎn)品(如口服液)相似的包裝，其他農(nóng)藥產(chǎn)品使用與醫(yī)藥產(chǎn)品相似包裝的，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注明顯的警示內(nèi)容或像形圖。
第二十六條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米，毒性標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目。
第二十七條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：
(一)對(duì)于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;
(二)不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;
(三)字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差;
(四)除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。
第二十八條 有效成分、含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或正左方(豎版標(biāo)簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱)，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各種有效成分的'通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或正左方(豎版標(biāo)簽)，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第二十九條 標(biāo)簽使用商標(biāo)或本規(guī)定允許使用的企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的邊或角;含文字的，其單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記的使用范圍和防治對(duì)象的圖案、符號(hào)、文字。
第三十一條 經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者不得擅自改變標(biāo)注內(nèi)容。需要對(duì)標(biāo)簽和說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部重新核準(zhǔn)。
農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問題，可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。
第三十二條 申請(qǐng)變更標(biāo)簽或說明書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)書面說明變更理由，并提交修改后的標(biāo)簽和說明書樣張。農(nóng)業(yè)部在20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，審查通過的予以核準(zhǔn)公布。
申請(qǐng)者在領(lǐng)取重新核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣張時(shí)，應(yīng)當(dāng)交回原標(biāo)簽和說明書樣張。
第三十三條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個(gè)月后，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。
第三十四條 違反本辦法的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。
第四章 附則
第三十五條 本辦法自2008年1月8日起施行。已登記的標(biāo)簽或說明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合本辦法規(guī)定的`標(biāo)簽和說明書。
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