高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法

時(shí)間：2024-09-11 02:06:26 辦法

　　2011年6月24日科學(xué)技術(shù)部令第15號(hào)公布自2011年8月1日起施行，下面是小編為您精心整理的關(guān)于高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法全文內(nèi)容，僅供大家參考。

高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為規(guī)范三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室)建設(shè)審查，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第424號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　新建、改建、擴(kuò)建高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)當(dāng)報(bào)科學(xué)技術(shù)部審查同意。

　　第二章　申請(qǐng)

　　第三條　向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　　(一)已納入國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃;

　　(二)對(duì)于開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)確屬必要;

　　(三)具有從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的職能和工作基礎(chǔ);

　　(四)具有規(guī)范的運(yùn)行管理制度;

　　(五)具有相應(yīng)的`設(shè)施設(shè)備和專業(yè)人才隊(duì)伍;

　　(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　第四條　申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地的省級(jí)人民政府或按照業(yè)務(wù)隸屬關(guān)系經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位主管部門(mén))向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查申請(qǐng)書(shū)》(格式見(jiàn)附件)。

　　第五條　申請(qǐng)單位主管部門(mén)收到申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)單位補(bǔ)正;申請(qǐng)材料齊全并符合規(guī)定形式的，申請(qǐng)單位主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)科學(xué)技術(shù)部。

　　第三章　審查

　　第六條　科學(xué)技術(shù)部設(shè)立高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全審查委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱委員會(huì))。委員會(huì)由從事實(shí)驗(yàn)室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專家組成，任期5年。

　　委員會(huì)的主要職責(zé)是：根據(jù)科學(xué)技術(shù)部委托對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行審查并提出審查建議;根據(jù)實(shí)際需求，提出建設(shè)實(shí)驗(yàn)室審查方式建議;對(duì)高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)展提供咨詢意見(jiàn)。

　　第七條　科學(xué)技術(shù)部將從委員會(huì)中抽取專家組成專家組對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行審查。專家組一般不少于9人。

　　第八條　科學(xué)技術(shù)部將組織專家組采取會(huì)議或現(xiàn)場(chǎng)審查的.方式進(jìn)行審查。基本程序包括：

　　(一)資料審核;

　　(二)申請(qǐng)單位陳述;

　　(三)專家提問(wèn);

　　(四)專家組討論形成審查建議。

　　第九條　專家組成員應(yīng)遵守誠(chéng)信和回避制度，客觀、公正地開(kāi)展工作。

　　第十條　科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專家組審查建議，經(jīng)部務(wù)會(huì)研究形成審查意見(jiàn)。

　　第十一條　科學(xué)技術(shù)部自收到申請(qǐng)單位主管部門(mén)報(bào)來(lái)的申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出審查意見(jiàn)，以書(shū)面形式送達(dá)申請(qǐng)單位主管部門(mén)。審查結(jié)論分為同意或不同意兩種。在10個(gè)工作日內(nèi)不能作出審查意見(jiàn)的，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。

　　專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。

　　第十二條　申請(qǐng)單位對(duì)科學(xué)技術(shù)部審查意見(jiàn)有異議的，可自收到通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)其主管部門(mén)以書(shū)面形式向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)復(fù)核。

　　對(duì)于理由充分的復(fù)核申請(qǐng)，科學(xué)技術(shù)部將組織專家進(jìn)行復(fù)核審查。

　　第十三條　實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查過(guò)程中存在弄虛作假等行為的，科學(xué)技術(shù)部將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷已作出的審查意見(jiàn)，書(shū)面通知其主管部門(mén)，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1-3年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。